當(dāng)前位置:澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)有限公司>>GMP實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證>>生物安全柜驗(yàn)證>> 生物安全柜驗(yàn)證
1. 生物安全柜驗(yàn)證目的
確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場(chǎng)及環(huán)境滿足要求,確認(rèn)儀器/設(shè)備型號(hào)與需求一致,文件資 料及相關(guān)配件齊全,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求; 確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計(jì)要 求正常運(yùn)行,確認(rèn)相關(guān)警示功能正常; 確認(rèn)儀器/設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計(jì)要求和 使用要求。
2. 設(shè)備概述
生物安全柜是能夠防止實(shí)驗(yàn)超過處理過程中某些含有危險(xiǎn)性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負(fù)壓安全裝置.其廣泛應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因工程、 生物制品等領(lǐng)域的科研、臨床檢驗(yàn)和生產(chǎn),是實(shí)驗(yàn)室生物安全中一級(jí)防護(hù)安全保護(hù)設(shè)備。
3. 安裝確認(rèn)
安裝確認(rèn)目的是確認(rèn)設(shè)備外觀完好,附件齊全; 確認(rèn)設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計(jì)要求; 確 認(rèn)設(shè)備按照設(shè)計(jì)要求正確安裝。
4. 運(yùn)行確認(rèn)
運(yùn)行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下,根據(jù)工作臺(tái)說明書對(duì)啟動(dòng)/停止、參數(shù)設(shè) 置等功能,以及警報(bào)功能進(jìn)行測(cè)試,確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求。
5. 生物安全柜驗(yàn)證性能確認(rèn)
性能確認(rèn)目的是在運(yùn)行確認(rèn)符合要求條件下,對(duì)工作臺(tái)的潔凈度進(jìn)行測(cè)試,確認(rèn)滿足 設(shè)計(jì)要求和使用要求。
5.1 懸浮粒子測(cè)試
目的: 確認(rèn)生物安全柜的懸浮粒子符合設(shè)計(jì)要去和使用要求。
5.2 沉降菌測(cè)試
目的: 確認(rèn)生物安全柜操作區(qū)內(nèi)沉降菌符合潔凈度要求。
5.3 浮游菌測(cè)試
目的: 監(jiān)測(cè)生物安全柜的浮游菌,確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用需求。